老本眼

一周行情

上周（5月6日至5月9日）医药生物指数下落0.65%，跑输上证指数2.30个百分点。革命药（BK1106）周内飞腾0.62%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内飞腾0.41%；港股革命药ETF广发（513120）周内下落1.05%。

一周要闻

医药代名义临最严监管，回扣入刑后销售阵势将绝对调度。

革命药物研发国度科技首要专项撑抓儿童用药和高发疾病革命品种的研发。

国度药监局发布新规，将二丁胶囊和眠平稳颗粒转为非处方药，进步药品可及性。

革命药产业链强势发力，医药板块有望触底反弹，鼓动行业复苏。

计谋驱动药店转型，智能药房成为社区“健康驿站”的新阵势。

国度组织药品围聚带量采购中将儿童药物与成东说念主药物进行分组采购，确保儿童用药安全。

医药行业销售用度相接两年下滑，256家药企销售东说念主员减少3.8万，行业调整彰着。

医药行业嘉会行将召开，行业趋势和计谋动向备受蔼然。

破解基因“天书”的征询为新药树立提供了新的主张，鼓动精确医学的发展。

中邮证券：2026年有望迎来BD（商务拓展）和要点神志数据读出的双重催化，国产革命药全球性竞争力进步逻辑阻挡强化。革命药板块行情2025年以BD驱动为主，2026年到2027年预测将以大品种要津临床POC数据驱动为主，长久维度看，2028年后现时已出海的要点品种，如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列要点品种将迎来国外上市交易化，参考百济神州泽布替尼放量节拍，板块龙头公司有望充分受益交易化分红。动作成长性赛说念，漠视以中期维度相识革命药板块基本面，再次强调产业层面革命药的全球参与度进步趋势在2025年已有充分体现，预测翌日将更多看到国产革命药在早研层面追逐及反超西洋，后果制胜布景下，中期国产新药必将迎来收货期，抓续看好板块投资契机。

革命眼

一周临床历练动向

凭证医药魔方提供的数据，5月6日至5月9日，国度药品监督治理局药品审评中心共表示61条临床历练登记信息，其中22条为处于临床历练II期及以上的革命药新登记临床历练信息，有3个临床征询神志正在招募患者。

前沿瞻念察

又一减重临床历练拟招募1980东说念主，曾被渐忘近20年的靶点卷土重来

医药魔方数据库袒露，5月8日CDE临床登记平台公示一项迅速、双盲、劝慰剂对照3期征询（ENLIGHTEN-1），该征询在未并吞2型糖尿病的痴肥或超重成东说念主中开展，评价Eloralintide每周一次疗养的灵验性和安全性。

除了中国，这项临床历练还将在好意思国、巴西、澳大利亚、加拿大、德国等地作念全球多中心征询，计划招募1980位受试者，历练组用Eloralintide，对照组用劝慰剂。

看到减重，好多东说念主下意志会把Eloralintide归到当下爆火的GLP-1赛说念，其实绝对不是一趟事。Eloralintide是礼来自研的胰淀素受体怡悦剂，走的是Amylin靶点道路，和GLP-1属于两条不同的减重逻辑。

Eloralintide的2期临床数据照旧很有看点，263名痴肥超重成东说念主参与历练，用药48周后，各剂量组体重降幅作念到了9.5%—20.1%，对比劝慰剂仅0.4%的降幅，上风不错说是碾压级别的。

更进击的是，举座来看，受试者的胃肠说念反作用较轻，约10%出现泻肚，8%出现吐逆。不仅是Eloralintide，罗氏与ZealandPharma的胰淀素类药物petrelintide早期历练袒露，该药物可在四个月内匡助患者减重高达8.6%，恶心等反作用较现存药物更轻。

而GLP-1胃肠说念反作用的发生率高，让好多患者难以坚抓用药。因此，反作用少偶然不错让Amylin靶点药物成为减重药的“黑马”。

有景仰的是，Amylin算不上什么簇新见识，早在1987年就照旧被发现。它能和胰岛素协同分泌，天生自带阻碍食欲的属性，早年其实就被行业委派厚望，仅仅中间几经蜿蜒，如今又借着减重赛说念重新走到台前。

可为什么这样多年没火起来？其实即是手艺门槛高，早年的制剂工艺跟不上，药物半衰期短，得天天打针，患者驯从性太差。礼来的Eloralintide，刚好惩办了这个核肉痛点——作念成了每周一次的周制剂，大大缩短了患者的用药背负，再加上2期数据满盈亮眼，让这个千里寂几十年的老靶点重新站到了减重赛说念的风口上。

艾力斯住持家具与肺癌主流靶向药作念对照征询

医药魔方数据库袒露，5月7日CDE临床登记平台公示一项全球多中心、迅速对照、绽开标签的III期征询（ALPACCA）。这项征询突出针对佩戴EGFRPACC荒原突变的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌患者，中枢是对比伏好意思替尼和征询者遴选的奥希替尼或阿法替尼，小九体育望望哪款药动作一线疗养更灵验、更安全。

现时该征询正在招募患者，拟入组东说念主群480东说念主，除了中国，还向包括好意思国、意大利、日本、韩国等地区招募。

这里必须先给全球厘清布景，否则好多东说念主不知说念这几款药的“来头”。第三代EGFR-TKI伏好意思替尼，是艾力斯的中枢家具，说它撑起艾力斯的半壁山河齐不为过，2025年它的营收就有51.2亿元，占了公司总营收的98%。

而它要对比的两个“敌手”，也齐不是简略之辈：奥希替尼是阿斯利康的第三代EGFR-TKI原研药，算是行业里的“老老迈”，口碑和数据齐很能打；阿法替尼则属于翰森制药，是首个国产的第三代EGFR-TKI，亦然临床常用的主流遴选。

所谓头怨家，即是新药不找劝慰剂进行对照征询，而是平直跟市面上照旧获批、临床常用的阳性药（也即是管用的药）正面比拟，实打实比疗效、比安全性，比的即是谁更靠谱、谁更符合患者。肺癌是全球范围内恶性肿瘤中发病与牺牲背负齐很重的疾病，从病理学来看，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌粗略占了85%，是最常见的类型。

而表皮滋长因子受体（EGFR），是NSCLC中常见的驱动基因之一，比如中国的晚期患者，EGFR突变的发生率高达55.9%。

EGFR突变也分类型，传统上分为经典突变（比如19外显子缺失、21外显子L858R突变）和荒原突变（除了经典突变除外的其他EGFR突变类型）。而此次征询的中枢——PACC突变，全称是P-环和αC螺旋压缩突变，属于典型的荒原突变。

一言以蔽之，ALPACCA征询的中枢目的很明确——伏好意思替尼要是疗效和安全性不比两款标杆药差，以至有可能更有上风，不错给这类小众患者多一个靠谱的遴选。

但我们也得客不雅说，它照实不是最严格的那种头怨家，毕竟对照组能二选一，还不设盲，莫得作念到“绝对自制”的硬PK（比拼）。不外这亦然药企常用的求实盘算，既节俭成本，又能更贴合真的临床场景——毕竟现实中，医师原本就会凭证患者的具体情况选药，这样得出的数据，也更有现实参考价值。

国产东说念主工腹黑在荷兰获批开展临床征询

近日，齐心医疗欧洲全资子公司BrioHealthBV晓谕，公司自主研发的全磁悬浮植入式左心室扶助系统BrioVAD在欧洲的临床征询——BRIOLIFE历练，厚爱得回荷兰监管批准。荷兰是参与本次征询的欧洲国度中，首个批准开展历练的国度。

据了解，BrioVAD是中国首个且独一得回FDA批准在好意思国开展临床历练的有源植入式医疗器械，其在好意思国进行的INNOVATE临床历练（与雅培HeartMate3开展的头怨家大范围前瞻性迅速对照征询）已完成向上200例患者植入。

齐心医疗BRIOLIFE临床征询是一项在欧洲开展的前瞻性、多中心、单组、基于预设方针值的非劣效性临床历练，旨在系统评估BrioVAD疗养晚期心衰患者的安全性与临床性能。该征询计划在欧洲12家临床中心开展，拟入组约60名患者，隐私成东说念主晚期心衰的短期及长久疗养，其主要非常为术后6个月生涯率。

齐心医疗示意，在欧洲市集，除了照旧得回荷兰监管批准外，BRIOLIFE临床历练央求也已得回德国、奥地利伦理委员会的批准，与5家欧洲临床中心完成历练公约签署，将在获批后同步运转临床征询使命。

革命药故事

一场对于GLP-1（胰高血糖素样肽-1‌）类药物的“淘金飞腾”正在全球掀翻。

诺和诺德的司好意思格鲁肽与礼来的替尔泊肽在2025年协力创下向上700亿好意思元销售额，这个数字照旧远远超出医药行业往常对“重磅炸弹”的通晓。近日，奥博老本亚洲团队奉行董事应大为在一场行业论坛上直言：“频繁一个药作念到10到20亿好意思元就算重磅炸弹，按照现时的范例照旧涨到20亿好意思元，但跟700亿好意思元的差距稠密。”

他进一步将这一数字放入历史坐标中对比：也曾的“药王”K药（帕博利珠单抗）在峰值年份卖出300多亿好意思元、修好意思乐卖出200多亿好意思元、创造了小分子药物销售古迹的丙肝调整药索非布韦上市前两年销售额达到200亿好意思元，更早的立普妥峰值达130亿好意思元。应大为觉得，更要津的是，这个数字还在以惊东说念主的速率增长，“增长的瓶颈以至不是能不成卖出去，而是能不成坐蓐出来。只好坐蓐得出来，就卖得出去”。

有共鸣觉得，GLP-1类药物的全球年销售额最终可能冲突2000亿好意思元。动作参照，现时中国药物市集的总范围约莫在3000亿好意思元。应大为概述了这场变革的颠覆性：“往常五年全球医药市集的增速，扣掉（新冠）疫情以来的通胀，一年也就5%露面。光是这两个品种的增长孝顺就向上三分之一。这照旧不像是一个药品，更像是某种稠密的经济表象。”

拓展阅读：GLP-1药物的“金山”如何挖？奥博老本应大为：中国药企还在“卖青苗”小九体育在线直播官网，但主场契机远未松手